2019年2月2日,英國政府發(fā)布了對于在英國銷售的產(chǎn)品的UKCA標志使用指南:UKCA(英國符合性評估)標志是新的英國產(chǎn)品標志;如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,在獲得議會批準的情況下,將對投放英國市場的產(chǎn)品使用該標志。英國脫歐時間為2019年3月29日。
如果英國無協(xié)議脫歐,在大多數(shù)情況下,在2019年3月29號之后制造商依然可以使用CE標志表明產(chǎn)品符合相關法律法規(guī),可以在英國市場銷售,但是一些情況下,特定產(chǎn)品需要在英國市場銷售需要使用UKCA 標志。
何時使用UKCA 標志?
1. 大部分(但非全部)現(xiàn)已納入CE標志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標志的范圍
2. 新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3. 如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產(chǎn)品。
4. 如果制造商產(chǎn)品計劃由英國符合性評估機構執(zhí)行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構,在2019年3月29日后,產(chǎn)品進入英國市場需要申請UKCA標志。
5. UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。
使用UKCA 標志的注意點
制造商應將UKCA標記貼在產(chǎn)品本身上,但在某些情況下,可將其貼在包裝上,手冊中或其他文件中。使用UKCA標記的規(guī)則多樣化,主要取決于適用于該產(chǎn)品的具體法規(guī)。
以下是通用規(guī)則:
? UKCA標記只能作為制造商或您的授權代表(在相關法律允許的情況下)放在產(chǎn)品上;
? 在附加UKCA標志時,您對產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求承擔全部責;
? 您使用UKCA標記僅用來證明產(chǎn)品符合相關的英國法規(guī);
? 您不得將任何可能誤解UKCA標志的含義的標記或標志放在第三方;
? 您不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標志的可見性,易讀性或含義的其他標記;
其他內容
1. 在脫歐后,符合歐盟規(guī)定的產(chǎn)品(使用CE標志)將可以繼續(xù)在英國市場銷售一段時間。
對于在2019年3月29日之前在英國市場上銷售的商品,制造商不需要做任何事情。而要在2019年3月29日之后將CE標記的商品放在英國市場上,您需要確保這些商品:
? 符合歐盟立法中規(guī)定的基本要求
? 進行相關的合格評定程序(包括歐盟認可的機構,如果需要)
? 顯示相關的歐盟符合性標記(例如CE標志)
? 附有技術文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英文)在限制期限內,在英國和歐盟市場銷售產(chǎn)品時,制造商仍然可以使用基于一致性自我聲明的標志.
汽車(車輛型式認證)
航空航天(航空安全)
醫(yī)藥產(chǎn)品(批量測試藥物;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗的進一步規(guī)范;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
醫(yī)療器械(藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝)
受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調物品)
在英國沒有達成協(xié)議脫歐的情況下,投放到英國市場的產(chǎn)品如果要求第三方符合性評估,且是由英國合格評定機構執(zhí)行,在2019年3月29日之后,制造商將必須申請新UKCA標志或將符合性證書提前轉移至歐盟認可機構(在這種情況下,限制期內可使用CE標志)。實驗室會持續(xù)關注相關消息,與您分享最新進展。