歐盟REACH附錄17擬新增DMAC（N,N-二甲基乙酰胺）和NEP（1-乙基吡咯烷-2-酮）兩個(gè)物質(zhì)，這一決定是基于對(duì)這兩種物質(zhì)對(duì)人體健康和環(huán)境潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。以下是關(guān)于這兩個(gè)新增物質(zhì)的詳細(xì)解讀：

一、背景信息

通報(bào)時(shí)間：2024年7月30日，歐盟向WTO提交G/TBT/N/EU/1079號(hào)通報(bào)，內(nèi)容為歐盟擬議向REACH附件XVII中新增N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）兩項(xiàng)物質(zhì)的限制要求。

反饋期限：利益相關(guān)者可在通報(bào)發(fā)布之日起60日內(nèi)提交意見(jiàn)反饋。

二、新增物質(zhì)限制要求

N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）

CASNo：127-19-5

ECNo：204-826-4

限制條件：

1. 在本法規(guī)生效18個(gè)月后，不得以單獨(dú)物質(zhì)形式，作為其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%的情況投放市場(chǎng)，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表中包含了工人暴露的無(wú)效應(yīng)水平（DNELs），即長(zhǎng)期吸入暴露的13mg/m3和長(zhǎng)期皮膚暴露的1.8mg/kg體重/天。

2. 在本法規(guī)生效18個(gè)月后，不得以單獨(dú)物質(zhì)形式，作為其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%情況進(jìn)行生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人暴露低于上述規(guī)定的DNELs。

3. 作為例外，這些規(guī)定自本法規(guī)生效48個(gè)月后適用于用作生產(chǎn)人造纖維溶劑的市場(chǎng)投放或使用。

1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）

CASNo：2687-91-4

ECNo：220-250-6

限制條件：

1. 在本法規(guī)生效18個(gè)月后，除非生產(chǎn)商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)化學(xué)安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)表中包含了對(duì)工人長(zhǎng)期吸入暴露為4.0mg/m3和長(zhǎng)期皮膚暴露為2.4mg/kgbw/天的無(wú)效應(yīng)水平（DNELs），否則不得作為單一物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%的情況投放市場(chǎng)。

2. 在本法規(guī)生效18個(gè)月后，除非生產(chǎn)商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件以確保工人的暴露水平低于上述規(guī)定的DNELs，否則不得制造或使用其作為單一物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或混合物中其濃度等于或大于0.3%。

三、新增物質(zhì)介紹

1. DMAC：無(wú)色液體，具有特定的物理性質(zhì)（如沸點(diǎn)、熔點(diǎn)、密度和折射率）和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。

2. NEP：同樣為無(wú)色液體，具有不同的物理性質(zhì)（如密度、沸點(diǎn)和閃點(diǎn)）和特定的應(yīng)用領(lǐng)域。

四、影響與建議

1. 對(duì)企業(yè)的影響：隨著REACH附錄17清單的不斷更新，企業(yè)面臨的管控要求越來(lái)越多。涉及相關(guān)物質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域的企業(yè)需要仔細(xì)閱讀相關(guān)條款，確保產(chǎn)品符合新的限制要求，避免受到限制條款的管轄或出口產(chǎn)品被違規(guī)通報(bào)。

2. 建議：企業(yè)應(yīng)及時(shí)對(duì)供應(yīng)鏈展開調(diào)查，評(píng)估新增物質(zhì)對(duì)其產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的影響，并采取必要的措施以適應(yīng)法規(guī)變化。同時(shí)，加強(qiáng)與供應(yīng)商、下游用戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通與合作，共同推動(dòng)化學(xué)品的合規(guī)使用和可持續(xù)發(fā)展。

綜上所述，歐盟REACH附錄17擬新增DMAC和NEP兩個(gè)物質(zhì)的決定將對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，企業(yè)需要密切關(guān)注并采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。